Dana 7. rujna 2021., automatizirani CLIA sustav tvrtke Illumaxbio (uključujući lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) dobio je potvrdu o registraciji medicinskih uređaja (MDRC) od Sichuan Medical Products Administration (SMPA).Potvrda o registraciji medicinskog uređaja odnosi se na potvrdu učinkovitosti i sigurnosti proizvoda i odobrenje njegove prodaje i uporabe u Kini.
Automatizirani CLIA sustav daje rezultate laboratorijske kvalitete na mjestu njege brzinom potrebnom za omogućavanje brzog donošenja odluka za bolju njegu pacijenata.lumiflx16 i lumiflx16s sastoje se od modula primarne cijevi, modula za čišćenje-odvajanje-uzorkovanje, reakcijskog modula, modula za otkrivanje i softvera, dok se lumilite8 i lumilite8s sastoje od modula za čišćenje-odvajanje-uzorkovanje, reakcijskog modula, modula za detekciju i softvera.Sve osnovne komponente smo sami razvili, što uvelike smanjuje proizvodne troškove i našim kupcima donosi 5A proizvode.(5A – Bilo kada . Bilo gdje . Bilo tko . Pristupačno. Točnost)
Automatizirani CLIA sustav usvaja metodu kemiluminiscencije alkalne fosforne kiseline i koristi se zajedno s adaptorskim reagensom za kvalitativnu ili kvantitativnu detekciju analita u ljudskoj punoj krvi, serumu i uzorcima plazme, uključujući hormone, antigene povezane s tumorom, proteine i peptidi, bolesti jetre, bolesti miokarda, imunološke funkcije, zarazne bolesti, vitamini i razine krvi, drugi enzimi, D-dimer…itd.
Osnivački tim radi u industriji IVD-a oko 20 godina, koja ima snažnu sposobnost istraživanja i razvoja i sposobnost industrijalizacije, predani su postizanju kontrole cijelog proizvodnog lanca kako bi pružili visoko isplative kliničke imunotestove i molekularne dijagnostičke sustave kroz temeljna tehnološka inovacija.Illumaxbio se trenutno fokusira na tri tehnološke platforme, točnije, automatizirani CLIA sustav, automatizirani multipleksni imunološki sustav i automatizaciju laboratorija.I ima bazu za industrijalizaciju od gotovo 4000 četvornih metara u međunarodnom medicinskom gradu Chengdu.Pridržavamo se otvorenosti i suradnje na obostranu korist kako bismo pružili uslugu na jednom mjestu, uključujući prilagodbu instrumenata, razvoj reagensa i CDMO itd.
NudimoOEM & ODMrješenja i sveobuhvatne testove kao što su kardiološki, upalni, plodni, štitnjače i tumorski tragovi.Također pružamoproizvode i usluge na jednom mjestuod prilagodbe instrumenata, usklađivanja reagensa, CDMO do registracije proizvoda.
Tel:+86 4006382018
Email:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Vrijeme objave: 7. rujna 2021
