• stranica_banner

Vijesti

Prema randomiziranom europskom ispitivanju, moderna intravenska nadomjesna terapija željezom rezultirala je mnogo većom učestalošću hipofosfatemije u bolesnika s anemijom povezanom s upalnom bolesti crijeva (IBD), unatoč usporedivom učinku na hemoglobin i zalihe željeza.
Heinz Zoller, MD, izvještava da je u studiji PHOSPHARE-IBD ​​na 97 pacijenata s IBD-om s anemijom uzrokovanom nedostatkom željeza na rasporedu željezna karboksimaltoza (FCM; Injectafer) u odnosu na željeznu demetilmaltozu (FDI; Monoferric).veća kod pacijenata., Medicinsko sveučilište u Innsbrucku, Austrija, i kolege.
Od početne vrijednosti do 35. dana, 51% pacijenata s FCM-om i 8,3% pacijenata s FDI-om imalo je hipofosfatemiju u bilo kojem trenutku, što je dokazano razinama fosfata u serumu manjim od 2,0 mg/dL (prilagođena razlika rizika – 42,8, 95% CI -57,1 do -24,6 )., P<0,0001), — napisala je grupa u Gut. , P<0,0001), napisala je grupa u Gut.
Istraživači su koristili iste doze na temelju hemoglobina i tjelesne težine za oba proizvoda kako bi isključili moguće zbunjujuće čimbenike u prethodnim ispitivanjima. Najveća incidencija hipofosfatemije dogodila se unutar prva 2 tjedna infuzije i ostala je povišena u FCM skupini nakon 70 dana (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001). Najveća incidencija hipofosfatemije dogodila se unutar prva 2 tjedna infuzije i ostala je povišena u FCM skupini nakon 70 dana (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001). Sama visoka učestalost hipofostemije pojavila se u prva 2 tjedna infuzije i ostala povišena u grupi FCM kroz 70 dana (59,2% protiv 12,5%, P<0,0001). Najveća incidencija hipofosfatemije dogodila se tijekom prva 2 tjedna infuzije i ostala je povišena u FCM skupini nakon 70 dana (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内, 并且在FCM 组在70 天时仍然升高(59,2% vs 12,5%,P<0,00低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍然升高(59,2% naspram 12,5%,P<0,00 Sama visoka učestalost hipofostemije pojavila se u prva 2 tjedna infuzije i ostala povišena tijekom 70 dana u grupi FCM (59,2% protiv 12,5%, P<0,0001). Najveća incidencija hipofosfatemije dogodila se tijekom prva 2 tjedna infuzije i ostala je povišena 70 dana u FCM skupini (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001).
"Unatoč istoj učinkovitosti i nikakvim razlikama u alergijskim reakcijama, dva najčešće korištena moderna pripravka željeza za intravenoznu primjenu u Europi imaju jasan sigurnosni profil, budući da se desmetilmaltozno željezo može smatrati sigurnijim pripravkom", rekao je Zoller za MedPage Today.
Anemija uzrokovana nedostatkom željeza uobičajena je izvancrijevna komplikacija IBD-a koja može narušiti fizičku i kognitivnu funkciju i povećati rizik od hospitalizacije.Kao što je ranije spomenuto, FCM i FDI pokazali su usporedivu učinkovitost u ispravljanju anemije uzrokovane nedostatkom željeza s gotovo istim povećanjem hemoglobina nakon 70 dana (25,2 odnosno 24,9 g/l).
Razlike u incidenciji hipofosfatemije između dva lijeka za nadomjestak željeza uočene u prošlosti djelomično su objašnjene težinom ili etiologijom nedostatka željeza, temeljnom bubrežnom funkcijom pacijenata i različitim režimima doziranja za intravenske lijekove..Prethodno randomizirano ispitivanje koje je uspoređivalo dvije nadomjesne terapije željezom, ispitivanje US PHOSPHARE-IDA, također je pokazalo veću incidenciju hipofosfatemije u FCM-u, iako su doziranje i rasporedi doziranja varirali u skladu s relevantnim informacijama o propisivanju koje je odobrila FDA.
"Trenutna studija također je pokazala da je, unatoč oporavku od hipofosfatemije, tijek kaskade biokemijskih promjena povezanih s visokom ekspresijom FGF23 [faktor rasta fibroblasta 23], nazvan "6H sindrom", neovisan o pacijentima koji primaju FCM," Zoller.i kolege napisali.
"Konkretno, specifična za kosti [alkalna fosfataza] ostala je povišena u FCM skupini u usporedbi s FDI grupom 70. dana, što znači da je FCM utjecao na pregradnju kostiju tijekom ispitivanja i nakon njega", nastavili su."Ovo otkriće može povezati hipofosfatemiju s osteomalacijom, rastućom komplikacijom FCM-a koja je nedavno navedena kao posebno upozorenje u Europskim informacijama za pacijente s FCM-om."
Zoller je za MedPage Today rekao da su daljnja istraživanja "usmjerena na razumijevanje zašto se dva lijeka razlikuju u svojoj indukciji FGF23, hormona koji uzrokuje složeni odgovor koji dovodi do hipofosfatemije, kako bi se izbjegao budući razvoj lijeka."Imati ovu nuspojavu i razumjeti ovu disregulaciju.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​​​je dvostruko slijepa, randomizirana studija na 97 pacijenata s IBD-om – 61% s ulceroznim kolitisom (UC) i 39% s Crohnovom bolešću (CD) – u 20 europskih bolnica od 2018. 2020.
Pacijenti koji su ispunjavali uvjete zahtijevali su razinu feritina u serumu od 100 ng/mL ili nižu, razinu hemoglobina manju od 130 g/L i zahtijevali su brzu nadoknadu željeza ili su imali oralnu intoleranciju/neosjetljivost na željezo, između ostalih kriterija.
Sudionici su randomizirani u omjeru 1:1 da primaju istu dozu FDI ili FCM na temelju hemoglobina i tjelesne težine na početku i 35 dana kasnije.Za bolesnike s razinom hemoglobina ispod 100 g/l, ukupna doza je 1500 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 70 kg i 2000 mg za bolesnike tjelesne težine 70 kg ili više.Bolesnici s razinom hemoglobina od 100 g/l i višom primili su ukupnu dozu od 1500 mg.
Zoller i suradnici napisali su: „S obzirom na dizajn studije, može se zaključiti da su uočene razlike u incidenciji hipofosfatemije u potpunosti posljedica razlika u pripravcima željeza, a ne ukupne doze željeza, režima doziranja, razlika u CD-u. u usporedbi s UC-om.ili drugi čimbenici povezani s pacijentom kao što su funkcija bubrega, ozbiljnost upale, stupanj nedostatka željeza ili nedostatak vitamina D.”
Prosječna dob pacijenata u studiji bila je 42 godine, 53% su bile žene, većina su bili bijelci (86%), a srednji indeks tjelesne mase bio je 27,6.Prosječna razina hemoglobina na početku bila je 105 g/l.
Učestalost nuspojava (AE) i ozbiljnih nuspojava (AE) bila je slična za različite proizvode, no većina je bila blaga (80-83%).Grupa FCM imala je veći nedostatak vitamina D (35% naspram 23%) i više slučajeva nazofaringitisa (20% naspram 17%) nego grupa FDI.U FDI skupini glavobolja (19% naspram 10%) bila je češća, kao i mučnina (13% naspram 2%).Više pacijenata u FDI skupini prekinulo je liječenje zbog nuspojava (6% naspram 2%).
Iako su obje intervencije rezultirale poboljšanjem u rezultatima umora koje su prijavili pacijenti, veća i brža poboljšanja primijećena su u FDI skupini, iako je ta razlika izgubila na značaju nakon 70 dana.
Ograničenja podataka uključuju kratko vrijeme praćenja i nemogućnost potpune procjene kliničkih ishoda.
Zaina Hamza je MedPage Today's stručni pisac za gastroenterologiju i infektivne bolesti.Ona živi u Chicagu.
Zoller je najavio financiranje od Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi i Vifor.Koautori izvješćuju o odnosima s nekoliko farmaceutskih i industrijskih tvrtki.Koautor je također prijavio koautore patenata koji se odnose na parenteralne pripravke željeza.
POVEZNICA NA IZVOR: Zoller H et al.“Hipofosfatemija nakon primjene željezne desferiomaltoze i željezne karboksimaltoze u pacijenata s anemijom uzrokovanom nedostatkom željeza zbog upalne bolesti crijeva (Phosphare-IBD): randomizirano kliničko ispitivanje” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materijali na ovoj web stranici služe samo u informativne svrhe i nisu zamjena za medicinski savjet, dijagnozu ili liječenje od kvalificiranog pružatelja zdravstvenih usluga.© 2022 MedPage Today LLC.Sva prava pridržana.Medpage Today jedan je od federalno registriranih zaštitnih znakova MedPage Today, LLC i ne smiju ga koristiti treće strane bez izričitog dopuštenja.


Vrijeme objave: 23. rujna 2022